Name: Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (en Alemán)
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Author: Kumar Ghosh, Amiya
ISBN: 9786205273555

portada Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (en Alemán)

Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (en Alemán)

Formato

Libro Físico

Autor

Amiya Kumar Ghosh

Editorial

Verlag Unser Wissen

Idioma

Alemán

N° páginas

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9x15.2x0.4 cm

Peso

0.12 kg.

ISBN13

9786205273555

Categorías

Farmacología

Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (en Alemán)

Amiya Kumar Ghosh (Autor) · Verlag Unser Wissen · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (en Alemán)"

Die Validierung der Analysemethoden, die bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, ist erforderlich, um nachzuweisen, dass die Methoden für den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Darüber hinaus unterliegt die pharmazeutische Industrie weltweit aufgrund der Art ihrer Produkte umfangreichen Vorschriften. Die ma gebliche Referenz für dieses Thema ist die von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln (ICH) erstellte Richtlinie Q2(R1) "Validation of Analytical Procedures" Text und Methodik". Mit freundlicher Genehmigung des ICH-Sekretariats wurden Teile der Leitlinie in diesem Buch wiedergegeben. Alle ICH-Leitlinien sind über die Website www.ich.org abrufbar, so dass die Validierungsleitlinie leicht auf Überarbeitungen überprüft werden kann.