Name: Off-Label- und nicht zugelassene Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern (en Alemán)
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Author: Ellul, Ian C.
ISBN: 9786206445890

portada Off-Label- und nicht zugelassene Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern (en Alemán)

Off-Label- und nicht zugelassene Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern (en Alemán)

Formato

Libro Físico

Autor

Ian C. Ellul

Editorial

Verlag Unser Wissen

Idioma

Alemán

N° páginas

192

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9x15.2x1.1 cm

Peso

0.29 kg.

ISBN13

9786206445890

Categorías

Medicina: cuestiones generales

Off-Label- und nicht zugelassene Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern (en Alemán)

Ian C. Ellul (Autor) · Verlag Unser Wissen · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Off-Label- und nicht zugelassene Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern (en Alemán)"

In Malta liegt die Zahl der Off-Label-Verschreibungen bei Kindern bei 45 %, was in erster Linie darauf zurückzuführen ist, dass die Ärzte die Dosierungsempfehlungen in der Produktliteratur von Arzneimitteln nicht beachten. Auch die Zulassungsverfahren für Arzneimittel können ungewollt zu dieser hohen Zahl von Off-Label-Verschreibungen beitragen. In Malta wurde festgestellt, dass die Registrierungsverfahren im Zusammenhang mit Artikel 126a der Richtlinie 2001/83/EG und in geringerem Ma e mit Line Extensions, Parallelimporten und der in Artikel 11 der Richtlinie 2001/83/EG genannten Bestimmung zu Diskrepanzen und potenziell irreführenden Angaben in der Produktliteratur führen. Diese Abweichungen in der Produktliteratur, die dieselben Wirkstoffe enthalten, aber aus verschiedenen Ländern importiert werden, können zu abweichenden Verschreibungspraktiken führen, die eine unbeabsichtigte Off-Label-Verwendung zur Folge haben. Eine Off-Label-Verschreibung bedeutet nicht zwangsläufig, dass keine Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vorliegen. Die verschiedenen Interessengruppen, einschlie lich der Mitgliedstaaten, sollten Strategien zur Harmonisierung der neuesten Kennzeichnungsinformationen entwickeln, um die sichere und wirksame Verwendung von Kinderarzneimitteln zu unterstützen.