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portada Nonclinical Evaluation Studies of Cellular and Gene Therapy Products: Strategies, Models, and Regulatory Frameworks (en Inglés)
Formato
Libro Físico
Editorial
Autor
Idioma
Inglés
N° páginas
650
Encuadernación
Tapa Blanda
ISBN13
9780443486128

Nonclinical Evaluation Studies of Cellular and Gene Therapy Products: Strategies, Models, and Regulatory Frameworks (en Inglés)

Wang, Quanjun; Wang, Qingli; Geng, Xingchao (Autor) · Elsevier · Tapa Blanda

Nonclinical Evaluation Studies of Cellular and Gene Therapy Products: Strategies, Models, and Regulatory Frameworks (en Inglés) - Wang, Quanjun; Wang, Qingli; Geng, Xingchao

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Reseña del libro "Nonclinical Evaluation Studies of Cellular and Gene Therapy Products: Strategies, Models, and Regulatory Frameworks (en Inglés)"

Nonclinical Evaluation Studies of Cellular and Gene Therapy Products: Strategies, Models, and Regulatory Frameworks systematically explores the nonclinical evaluation of Cell and Gene Therapies (CGT) products, emphasizing risk mitigation and innovation. The book provides comprehensive coverage, including 20+ chapters spanning preclinical toxicology, pharmacokinetics, and novel evaluation models. It is the first book to integrate organ-on-chip models into CGT evaluation, reflecting FDA/NMPA modernization initiatives. It includes practical guidance on addressing CRISPR off-target effects, immunogenicity, and long-term carcinogenicity risks.

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