Name: good laboratory practice (en Inglés)
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Availability: InStock
Author: Allport-Settle, Mindy J.
ISBN: 9780983071914

portada good laboratory practice (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Autor

Mindy J. Allport-Settle

Editorial

Pharmalogika

Año

2010

Idioma

Inglés

N° páginas

276

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9 x 15.2 x 1.5 cm

Peso

0.37 kg.

ISBN

0983071918

ISBN13

9780983071914

Categorías

Medicina preclínica: ciencias básicas
Biotecnología

good laboratory practice (en Inglés)

Mindy J. Allport-Settle (Autor) · Pharmalogika · Tapa Blanda

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This book is designed to be a unified reference source for the U.S. Food and Drug Adminstration's Good Laboratory Practice regulations, guidance, and associated documents for pharmaceutical, biologics and medical device products nonclinical trials. Good Laboratory Practice Regulations and Guidance: * FDA Overview and Orientation * Overview of GCP and Introduction to GLP * Part I: Federal Regulations Relating to Good Laboratory Practice o Parts 58: Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies o 1987 Final Rule - Good Laboratory Practice Regulations * Part II: Guidance Documents o Bioresearch Monitoring Good Laboratory Practice o Good Laboratory Practices Questions and Answers * Part III: Redbook 2000 o IV.B.1 General Guidelines for Designing and Conducting Toxicity Studies o IV.B.2 Guidelines for Reporting the Results of Toxicity Studies Reference Tools * Part IV: Combined Glossary and Index

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