Name: good clinical practice (en Inglés)
Price: 1434.72 MXN
Availability: InStock
Author: Allport-Settle, Mindy J.
ISBN: 9780982147672

portada good clinical practice (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Autor

Mindy J. Allport-Settle

Editorial

Pharmalogika

Año

2010

Idioma

Inglés

N° páginas

712

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9 x 15.2 x 3.6 cm

Peso

0.93 kg.

ISBN

0982147678

ISBN13

9780982147672

Categorías

Medicina clínica e interna

good clinical practice (en Inglés)

Mindy J. Allport-Settle (Autor) · Pharmalogika · Tapa Blanda

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Topics covered include: * A brief description of the history and development of clinical research and good clinical practice * Title 21 CFR Parts 11, 50, 54, 56, 58, 210, 312, 314, 320, 511, 514, 601, 812, and 814 * FDA and ICH GCP Standards for Clinical Research * Form FDA 1572-Statement of Investigator * Informed Consent * Patient Recruitment * State Standards and GCP * Source Data/Documentation * Investigator/Site Requirements * Clinical Monitoring * Clinical Study Safety Reporting * Clinical Trial Protocols/Protocol Changes/Protocol Violations * Institutional Review Boards * Quality Assurance Activities/Study Auditing/FDA Inspections * Investigational Drug Accountability, Administration, and Labeling

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