Name: Estudios de Degradación por Estrés y Métodos Analíticos Indicadores de Estabilidad. Estudios de degradación por estrés, métodos de ensayo indicadores de estabilidad, HPLC, análisis HPTLC, impurezas
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Author: Mirza Shahed Baig
ISBN: 9786205666517

portada Estudios de Degradación por Estrés y Métodos Analíticos Indicadores de Estabilidad. Estudios de degradación por estrés, métodos de ensayo indicadores de estabilidad, HPLC, análisis HPTLC, impurezas

Estudios de Degradación por Estrés y Métodos Analíticos Indicadores de Estabilidad. Estudios de degradación por estrés, métodos de ensayo indicadores de estabilidad, HPLC, análisis HPTLC, impurezas

Formato

Libro Físico

Editorial

Ediciones Nuestro Conocimiento

Autor

Mirza Shahed Baig

Año

2023

Idioma

Español

N° páginas

356

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22x15 cm

ISBN13

9786205666517

Estudios de Degradación por Estrés y Métodos Analíticos Indicadores de Estabilidad. Estudios de degradación por estrés, métodos de ensayo indicadores de estabilidad, HPLC, análisis HPTLC, impurezas

Mirza Shahed Baig (Autor) · Ediciones Nuestro Conocimiento · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Estudios de Degradación por Estrés y Métodos Analíticos Indicadores de Estabilidad. Estudios de degradación por estrés, métodos de ensayo indicadores de estabilidad, HPLC, análisis HPTLC, impurezas"

La calidad de cualquier Ingrediente Farmacéutico Activo (API) o producto farmacéutico para el cumplimiento de los pacientes depende directamente de la estabilidad del fármaco. La directriz Q1A (R2) sobre pruebas de estabilidad de fármacos de la ICH exige que el análisis de las muestras de estabilidad se realice mediante el uso de métodos de ensayo indicadores de estabilidad (SIAM) validados que puedan detectar los cambios con el tiempo en las propiedades químicas, físicas o microbiológicas de la sustancia y el producto farmacéuticos, y que sean específicos, de modo que el contenido del principio activo, los productos de degradación y otros componentes de interés puedan medirse con precisión sin interferencias. Un enfoque proactivo en el desarrollo de un SIAM implica la degradación forzada en las primeras etapas de desarrollo con las muestras clave de degradación utilizadas en el proceso de desarrollo del método.