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Data Integrity and GxP: An Introduction for the Life Sciences (en Inglés)
Brendan Cooper
(Autor)
·
Createspace Independent Publishing Platform
· Tapa Blanda
Data Integrity and GxP: An Introduction for the Life Sciences (en Inglés) - Cooper, Brendan
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Reseña del libro "Data Integrity and GxP: An Introduction for the Life Sciences (en Inglés)"
This concise pocket book is a perfect introduction to Data Integrity in a GxP environment. It summarises key definitions and concepts from FDA and Eudralex regulatory requirements. Data Integriy and Data Reliability are increasingly seen as a critical aspect in ensuring patient health and safety. This book clearly outlines the fundamentals of Data Integrity, required to be Accurate, Attributable, legible, contemporaneously recorded, original or a true copy(ALCOA). In addition, the requirements of Computerised systems are summarised through a lifecycle approach. All-in-all a concise guide for any Engineering or Science professional. (Size 5" x 8" Paperback)
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